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      招聘—國際注冊人員(2名)

      瀏覽次數: 日期:2016年1月12日 08:51

      崗位要求:

                1、掌握國際注冊資料的要求和相關指導原則,負責藥品國際注冊文件的撰寫、審核、編輯整理等工作。

                2、負責國際注冊進度的跟蹤,并與公司內部研發、質量等部門有效的溝通、協調,跟蹤并控制公司內各相關部門的資料撰寫工作進度和質量。

                3、負責跟蹤藥品注冊進度,及時獲取藥品注冊信息并補充更新,與官方進行有效的溝通,掌握注冊的最新信息。

                4、負責跟蹤注冊文件的評審,及時回復注冊評審中的問題, 能夠與官方進行有效的溝通。

                5、掌握和跟蹤國內外注冊法規的變化, 支持新產品的調研與開發。

       

      任職資格:

                1、藥學等相關專業正規本科以上學歷,2年以上相關工作經驗。

                2、優秀的英語聽說讀寫能力,能獨立撰寫(審核)英語申報資料。

                3、熟悉FDA等藥品注冊流程,對藥物開發及申報流程、注冊法規有全面的了解。

                4、熟悉FDA等藥品注冊相關法律法規要求,為新品立項提供政策支持。

                5、思維敏捷,具有良好的人脈關系及溝通能力,獨立工作能力及工作責任心強。

                6、有成功注冊申報工作的經歷。

      所屬類別: 人才戰略

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